Sem kaupandi -þokugríma, þegar þú metur og velur birgja, þarftu þá síðarnefndu til að veita kerfisbundnar, faglegar og áreiðanlegar upplýsingar til að meta ítarlegt samræmi þeirra, gæði, framleiðslugetu og heildarstyrk.
Hæfnis- og samræmisskjöl
Þetta er botninn í samstarfi, sem tryggir að birgjar séu lögmætir, faglegir framleiðendur sem uppfylla kröfur.
Viðskiptahæfni: Viðskiptaleyfi, Læknatækjaframleiðsla fyrirtækisleyfi.
Vöruvottun: Það er afar mikilvægt!
Innanlandssala: Skráningarskírteini lækningatækja og framleiðsluleyfi (fyrir skurðaðgerðagrímur og hlífðargrímur). Eða opinber prófunarskýrsla og vottun GB 2626-2019 (Respiratory Self-Contained Filtering Anti-Pticulate Respirator), sem gefur skýrt til kynna KN95/KN90 einkunn.
Útflutningssala: Samsvarandi vottanir fyrir markmarkaði, svo sem NIOSH N95 vottun í Bandaríkjunum, CE vottun í Evrópusambandinu, AS/NZS 1716 vottun í Ástralíu o.fl.
Kerfisvottun: ISO 13485 eða ISO 9001 vottorð, sem sanna að fyrirtækið hefur stöðugt og áreiðanlegt gæðastjórnunarkerfi.
Vörugæði og frammistöðuskjöl
Þetta snýst beinlínis um hvort varan sé raunverulega „það sem hún segist vera“, sérstaklega áreiðanleika þokuvarnaraðgerðarinnar-.
Heildar-athugunarskýrsla: Þetta er nýjasta lotuskoðunarskýrslan sem gefin er út af viðurkenndri prófunarstofnun þriðju-aðila með CMA/CNAS hæfi. Skýrslan ætti ekki aðeins að innihalda kjarnaverndarvísa eins og síunarvirkni, öndunarviðnám og þéttleika, heldur verður hún sérstaklega að innihalda prófunaraðferðir og niðurstöður fyrir "andstæðingur-þokuvirkni" eða "loftflæðisdreifingu". Þetta er lykillinn að því að sannreyna -þokufullyrðingar þeirra.
Rekjanleikaskjal fyrir hráefni:
Vottun á einkunn kjarnasíuefnisins (bræddu-blásna efni), svo sem prófunarskýrslu sem er í samræmi við GB 2626 eða jafngildan staðal.
Upplýsingar um birgja og gæðaeftirlitsskýrslur um hópa helstu hráefna eins og nefbrúarræmur (minni froðu, plastræmur), ó-ofinn dúkur og eyrnabönd tryggja áreiðanlegan uppsprettu efna og stöðugan árangur.
Hvítbók/upplýsingar um þokutækni gegn-þokutækni: Biðjið birginn um að útvega ítarleg tækniskjöl um and-þokutækni sína, útskýra útfærslureglu hennar (eins og hönnun þéttingarbyggingar, hönnun loftflæðisleiðsagnar) og láta helst fylgja skýringarmyndir eða samanburðargögn um próf.
Skjal um framleiðslugetu og aðfangakeðju
Þetta ákvarðar hvort birgir geti afhent hæfu vörur á réttum tíma, stöðugt og í miklu magni.
Framleiðslugetu sönnun: Fjöldi núverandi framleiðslulína, stigi sjálfvirkni, hámarks dagleg/mánaðarleg framleiðslugeta.
Gæðaeftirlitsferli: Sérstakir staðlar og skrá sýnishorn fyrir komandi efnisskoðun (IQC), ferliskoðun (IPQC) og skoðun fullunnar vöru áður en farið er frá verksmiðjunni (OQC).
Framleiðsluumhverfisvottun: Ef um er að ræða læknisgrímu þarf prófunar- eða vottunarskýrslu frá hreinu verkstæði með hreinleikastig upp á 100.000 eða hærri.
Lýsing á stöðugleika birgðakeðju: Birgðaaðferðir fyrir kjarna hráefnis, innkaupagetu og ráðstafanir til að takast á við sveiflur í hráefnisverði.
Ef þú þarft a-þokuheld gríma, vinsamlegast hafðu samband við mig. Þakka þér fyrir.